IVD市场远未饱和,丰富产品线抢先机

　　近年来，随着多点执业、远程医疗、分级诊疗和双向转诊等政策法规的出台，医院检验科的地位不断提升，体外诊断试剂行业突起。虽然IVD在中国起步较晚，但发展迅速，这两年深受资本市场的追捧。目前IVD上市公司已超过40家，其中2014、 2015年分别有11、14家公司上市。此外，一些传统制药行业也在转型试水IVD产业。

　　市场远未饱和

　　体外诊断试剂在医疗器械产业所占比重高达10%～15%，其检测项目的广泛性决定了应用市场的广阔性。体外诊断也是我国重要的新兴产业，在“十二五”期间得到了政策的大力扶持，在此背景下，更多的企业开始涉足体外诊断行业。2015年，几十家传统药企通过收购、合资进入体外诊断行业。随着市场的快速发展，越来越多的产业资本进入IVD领域，加速了行业整合，很多企业成功上市进入资本市场，市场竞争格局日趋激烈。

　　中国IVD行业尚处在发展初期，呈现基数小、增速快的特点。不过，由于起步晚，我国体外诊断试剂面临品种多、分类杂、质量参差不齐等问题。为了保障体外诊断试剂的安全使用，促进行业健康发展，2015年我国启动了体外诊断试剂市场的最强整治风暴，强化医疗器械上市后监管，开展体外诊断试剂产品质量评估和综合治理，加大飞行检查力度。

　　随着产品质量水平的提升，中国IVD行业市场前景更加广阔。权威机构预计，未来中国体外诊断行业将受益于诊疗人次数和人均检查费用的增长，规模增速将保持在较高水平。中国体外诊断市场每年以15%～20%的速度持续增长，领先于全球5%～7%的平均增长速度。体外诊断试剂在中国的商业机遇很大。与发达国家20~30美元的费用相比，中国每人每年IVD产品上的花费仍为4美元。中国体外诊断市场远未饱和，相信将来增长速度会持续下去。

　　从未来增长趋势看，个人IVD费用有很大的增长空间，在相当长的一段时间内整个体外诊断产业将保持15%的增长率。

　　丰富产品线

　　随着技术水平的提高，国内体外诊断市场逐渐由生化诊断向免疫诊断、分子诊断等方向转移。据了解，在生化诊断试剂领域，国内企业已经占据2/3左右的市场份额，技术成熟、同质化严重、产品国产化空间缩小，导至增速放缓，年复合增长率维持在7%左右。化学发光则是免疫诊断产品当前的主流方向，以灵敏度高、特异性强、自动化程度高、检测速度快等优势，逐步替代国内酶联免疫诊断产品。目前我国化学发光产品以进口为主，检测成本较高。业界认为，在医保控费的大环境下，随着化学发光产品的自主研发日益成熟，免疫诊断将迎来爆发式增长。

　　日益激烈的竞争将促使企业不断提高自身竞争力，从而在整体上提高国内体外诊断水平。IVD企业成功的关键，首先需要挖掘客户需求，引导客户需求，获取潜在的客户。其次，不断丰富产品线，稳定产品质量，提供高质量的客户服务。

　　IVD增长驱动力

　　1.人口老龄化，保险覆盖率及支出不断增加以及收入增长等因素驱动IVD市场增长，从全球占比和人均支出看，我国IVD 市场还有广阔的发展空间。

　　2.医改政策和国家相关政策利好IVD市场。在取消药品加成、降药价及医保控费的大趋势下，IVD 畅享多项政策红利有利于进口替代，自2005年以来，国家对包括体外诊断在内的生物高新技术一直持鼓励、支持态度。10年来颁布相关文件十余个，政策支持将有助于体外诊断行业的快速发展。

　　互联网＋IVD

　　二代测序等新技术，互联网＋、大数据和健康管理等新模式，以及精准医疗新目标给行业整体发展打开新的空间。诊断在医疗价值链中是较为重要的环节。目前，体外诊断市场以研发检测仪器为主，而不使用检测仪器，就可以避免不同品牌、不同批次的诊断仪器、耗材带来的数据标准不统一的问题。利用互联网模拟诊断器械的运作方式来得到检测结果，这一纯互联网的体外诊断方式，康云互联的这项产品可以称为生物‘黑科技’，使得每部智能手机都可能成为三甲医院的‘检验科’。