中国生物可吸收支架市场：创新产品快速放量，国产龙头未来可期

冠脉支架植入术在临床上主要应用于冠心病治疗,该技术一般是冠脉支架系统经由桡动脉或股动脉建立的通路将支架输送到靶病变血管,对输送系统的球囊充压,撑开支架及靶病变血管,输送系统随后撤出体内,仅留下冠脉支架放于冠状动脉病变处,机械性地撑住血管壁,以保持冠状动脉管腔的开放,其表面载有抗增生的药物以及载药涂层,药物释放进入靶病变血管以抑制新生内膜增生。

据了解,冠脉介入治疗发展主要经历四次技术迭代,分别是球囊扩张术PTCA1977-1986年、裸金属支架BMS1986-2001年、药物洗脱支架DES2001-2011年、生物可吸收支架BRS2011-至今。目前市场上应用主要以第三代金属药物洗脱支架为主,而随着第四代生物可吸收支架展现出更优异的远期治疗效果,该类产品临床应用已进入快速发展阶段。

生物可降解支架其设计理念是当在达到扩张狭窄血管和释放抗再狭窄药物效果后,支架可逐渐降解并被组织完全吸收,以使血管恢复到自然状态,以避免传统非降解支架引起的血管内再狭窄和晚期血栓等问题,为病人提供更好的长期临床效果。

国内方面,乐普北京医疗器械股份有限公司所生产的NeoVas生物可吸收支架于2019年2月率先获批上市,山东华安生物科技有限公司所生产的Xinsorb生物可吸收支架紧随其后于2020年3月上市,另有上海微创Firesorb、深圳先健可吸收支架在临床研究之中。中国专家共识认为,可吸收支架对2.75mm-3.75mm直径、长度小于20mm的血管病变,在严格遵守PSP原则下,对于简单及中等复杂程度病变显示出良好的长期疗效。

在生物可吸收支架市场占有率方面,得益于20余年深耕心血管疾病领域的积累,同时凭借产品先发优势,乐普医疗占据了大部分市场份额。据统计,2019年期间,由于乐普医疗旗下NeoVas支架为唯一获批上市的生物可吸收支架,市场份额占比达100;2020年、2021年期间,尽管山东华安旗下Xinsorb生物可吸收支架上市,但乐普医疗旗下NeoVas生物可吸收支架市场占有率份额仍达90以上。

经过多年的发展,在国家行业政策的大力扶持和规范发展以及“介入无植入”新理念的推动下,冠脉介入行业已从快速成长的国产替代期,逐步走向成熟、规范的广泛应用期。在老龄化程度日益加深,心血管病普遍高发的环境下,期待通过介入治疗技术的不断进步以及医疗政策的逐步规范,技术领先的中国“心”,能够为“健康中国”的实现提供更加有力保障与支持。